* - поля, обязательные для заполнения

×

* - поля, обязательные для заполнения

×
russlandmoskau
+7 (495) 995-26-48
+7 (495) 741-27-96
+7 (495) 782-83-22

Лицензия на ТО медицинской техники

Лицензия на техническое обслуживание российской и иностранной медицинской техники – это разрешительный документ, который выдается Федеральной службой РФ по надзору в области здоровья и ее лицензирующими органами. Лицензия на ТО медицинской техники предоставляется юридическим лицам, предпринимателям, которые хотят заниматься ремонтом и обслуживанием такого оборудования, как слуховые аппараты, приборы для физиотерапии, лазерное оборудование, аппараты для офтальмологии, рентгенологии, томографии, оборудования для стерилизации, хирургии и нейрохирургии.

Кому нужно получать лицензию на обслуживание медицинской техники?

Вам необходимо получить такую лицензию, если вы:
Лицензия на производство любой медицинской техники, как и лицензия на обслуживание выдается при наличии особых лицензионных требований, в частности:
  1. Наличия в собственности или на праве аренды зданий, сооружений, земельных участков для занятия деятельностью по ТО медицинской техники.
  2. Наличия всех необходимых для работы средств измерений.
  3. Наличия регистрации медицинский изделий в России (в случае, если какой-либо соискатель хочет их производить).
  4. Наличия достаточного количества работников с квалификацией.
  5. Нормативной документации.

Лицензия на ТО медицинского оборудования - перечень документов

Для получения официальной лицензии на обслуживание необходимо представить и комплект документов, таких как:
Срок оформления лицензии составляет около 45 дней.
Как правило, для получения лицензии необходимо собрать весь комплект документов, который перечислен в Постановлении Правительства от 3 июня 2013 № 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники". А это значит, что в случае непредставления каких-либо документов компании могут отказать в предоставлении лицензий, пошлина в таком случае возвращена не будет.
Поэтому лучше немедленно обратиться к специалистам, которые имеют достаточный опыт в получении лицензии.
 
Консалтинговая компания «Содействие» оказывает широкий спектр различных услуг в области лицензирования производства и ТО мед.техники:
Стоимость услуг нашей компании по оформлению лицензии определяется индивидуально.
Задать вопросы и записаться на консультацию со специалистом можно по телефонам, указанным на нашем сайте.